稱量室介紹及相關資料     上海

一、稱量室介紹

稱量室又稱負壓稱量室或者中心稱量室，是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備，是一種專業用于取樣、稱量、分析等行業的特種專用工作室，它能控制工作區的粉塵及塵埃不擴散到操作區外，保障操作人員不吸入所操作的物品，是一種控制粉塵飛揚的專用凈化設備。它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環境。

稱量室是一種提供微負壓的，垂直氣流的環境保護裝置。實施標準根據藥品生產質量管理規范（2010修訂）新版GMP及附錄要求，稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學實驗等場所專用的局部凈化設備，它提供一種垂直單向氣流， 部分潔凈空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防止交叉污染，用于保證工作區的高潔凈度環境。

二、稱量室構成

稱量室主要由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統和傳感系統等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作，鈑金一體折彎制作而成，美觀潔凈，易于清潔**。室內空氣經初效過濾器、中效過濾器，由離心風機壓入靜壓箱，在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出，潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區，從而形成高潔凈的工作環境。中心稱量室的操作區域維持在負壓狀態，排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過三級過濾系統（高效過濾器除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進行自循環，設計符合藥廠GMP要求。

負壓稱量室、中心稱量室采用了可調風量的風機系統和不銹鋼風速傳感器，通過調節風機的工作工況，可使潔凈工作區中的平均風速保持在設定0.45m/s的范圍內。負壓稱量室、中心稱量室氣流流形為垂直上送側回。空氣自上而下流經工作區，將工作中產生的飛揚粉塵壓迫至側下方的初效、中效和袋進袋出裝置中，空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內，一部分通過高效過濾器送回室內工作區，另一部分通過排氣過濾器排至工作區外，使負壓稱量室、負壓采樣室（中心稱量室、稱重室）內形成負壓。負壓稱量室、中心稱量室配有四個壓差傳感器：室內外負壓、初中效阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力，配有風速傳感器，壓差傳感器采用西門子PLC控制器在線動態控制稱量室工作狀態，可儲存，打印，顯示，偏離設定工作狀態自動校正，校正仍然有偏離報警。

三、稱量室應用范圍

稱量室主要用于藥品的配比稱重，室內為負壓，可減少配藥過程中藥品對周圍環境的污染。可以在設備中進行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護外界環境及室內人員的安全。稱量操作區域由千級垂直層流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保護。

四、稱量室結構特征與工作原理

1、結構特征

本設備由工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。控制面板位于設備內部工作區正面，控制面板采用輕觸型LED控制面板，可以控制風機起停，調節風機工況，調整工作區需要的風速（當設備安裝使用后，需由專門人員調節工況）。在其旁有壓差計，測試過濾器的阻力在送風箱體的內部還有排風調節板，可以調節設備的排風量在合理的范圍內（設備安裝就位后，由專業人員設試，請勿擅自調整）

2、工作原理

本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效過濾器進行預過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理后的空氣，再經過中效過濾器進行二次過濾，以起到充分保護高效過濾器的作用。在離心風機提供的壓力下，通過高效過濾器，使之達到潔凈要求。潔凈氣流被送至送風箱體內,90%通過均流送風網板，形成均勻的垂直送風氣流，10%則通過風量調節板,排出設備。所有氣流均經過高效過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘余粉塵，避免了二次污染。由于在工作區域形成穩定的單向流，在此區域中散發的粉塵，會在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風，從而形成相對與外部環境的負壓,從一定程度上保證了此區域內的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環境的作用。

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